许多企业并不进行设计和开发活动,也不需要为设计和开发过程中的产品和服务负责。如果是这样的话,公司在应用ISO9001标准时,应该将7.3删除。例如工程施工企业,加工企业等。
一些企业本身并不设计产品和服务,但是为了满足客户的不同需求,它们可能需要对现有的设计和流程进行应用、修改或调整。
如有需要,在修改和调整过程中,公司应承担相应责任,并应保留7.3,以便在设计和开发变更活动中能有灵活性。如公司不承担责任,客户也不要求,公司仍可删减7.3条。例如设备的改造,服装的修改,图纸外的施工等。
假如客户提出/公司独立的产品/服务需求,对公司而言是全新的,或新奇的,未完成的,需要有新的应用要求,等等,那么公司就需要展开设计和开发活动。
在ISO9000标准中,“设计与开发”的定义是:一组将要求转化为产品、过程或系统的规定特征或规格的过程。这样的话,那么“产品设计与开发”就可以理解为:将产品需求转化为产品特性和产品实现过程的规格说明。
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