内部审核是对质量体系进行的一次系统性的审核,覆盖质量体系运行的全部要素,全面的发现和改进问题;内部审核有助于管理者介入质量体系的运行。
内部审核可根据管理者关注点,制定审核重点区域,为管理者调整和改进质量管理体系提供信息。
质量管理体系内部审核的依据
1、组织选用的质量管理体系标准;
2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录;
3、合同/订单;
4、顾客特殊要求;
5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。 质量管理体系内部审核的方式
审核方式主要分为两个部分:
1、文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
1)、每次现场审核,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
a)、从上一次审核后的新顾客。
b)、顾客抱怨和组织反应的情况。
c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。
d)、朝持续改进目标的进展情况。
e)、从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
质量管理体系内部审核的主要作用是:
1.确定质量管理体系运行满足审核准则的程度。
①确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性;
②评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性;
③确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。
2.管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。
3.管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果,为改进质量管理体系创造机会和条件。
4.通过内审,能自我发现问题、分析原因,并采取措施解决问题,以实现质量管理体系的持续改进。
质量管理体系的内部审核是确定满足审核准则,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施,以及符合组织计划的安排,适时发掘问题,采取纠正与预防措施,有助于达成组织的质量方针和质量目标。
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